Máy phân tích HbA1c tự động

1. Giới thiệu chung
 - Tosoh Diagnostic Test: Góp phần chăm sóc bệnh nhân tiểu đường và nâng cao chức năng phục vụ bệnh nhân.
 - Tầm quan trọng của HbA1C như là một chỉ số cho việc chẩn đoán và kiểm soát bệnh tiểu đường đã tăng lên cùng với sự gia tăng liên tục số lượng bệnh nhân tiểu đường. Tosoh, hãng đi đầu thế giới trong lĩnh vực HPLC, với các mô hình mới nhất của hệ thống phân tích Glycohemglobin, HLC – 723 G8. Một mô hình trước đó của Glycohemoglobin Analyzer Tosoh đã sử dụng trong nghiên cứu chính thức theo dõi và kiểm soát bệnh tiểu đường ở Mỹ (DCCT). Trao đổi ion HPLC Tosoh là tiêu chuẩn vàng cho việc đo HbA1C.
 - Máy phân tích Glycohemoglobin model HLC-723G8 sử dụng nguyên tắc sắc ký lỏng cao áp trao đổi ion (HPLC) để đo HbA1C.
 - HbA1C thường được dùng hỗ trợ và theo dõi đường huyết lâu dài trong điều trị bệnh đái tháo đường
 - Máy phân tích HLC-723G8 cũng có thể dùng để phân tích HbF, HbAc ( Total A1) trong chẩn đoán bệnh lý β- Thalassemia.
 

2. Nguyên lý
Máy phân tích HLC -723 G8 sử dụng nguyên tắc sắc ký lỏng cao áp trao đổi ion để phân tích các thành phần Hemoglobin. Cột phân tích có chứa resin rất nhiều hạt nhỏ mang điện tích âm. Các loại hemoglobin khác nhau có ái lực khác nhau đối với điện tích âm của resin trên cột phân tích. Các loại hemoglobin được đo ở bước sóng 415 nm.

Độ chính xác cao của chuẩn HPLC
- Kết quả xét nghiệm chính xác với độ lặp lại nhỏ hơn 1%
- Không bị ảnh hưởng từ những Labile HbA1C, hóa chất làm giảm lượng Hemoglobin và Hb Variants ( S, C và D)
- Calibrator xác định theo chuẩn IFCC

Thiết Kế
- Thiết kế nhỏ gọn để bàn ( Rộng: 530 mm, Cao: 482 mm, Sâu: 515 mm)
- Trọng lượng 34 kg
- Gần như là rất ít bảo trì
- Việc thay column và filter rất dễ dàng, không dùng công cụ.

3. Cấu tạo máy HLC-723G8
- Máy in (Printer)
- Màn hình chạm ( Touch Screen/ Operation Keys)
- Cột phân tích và bộ phận lọc ( Analysis Column and Filter)
- Dung dịch rửa ( Elusion buffer)
- Hemolysis & Wash solution
- STAT position
- 90 Sample loader

4. Tiêu chuẩn vàng của sự chính xác bằng phương pháp sắc ký lỏng cao áp trao đổi ion
Kết quả nhanh
- Chỉ với 1.6 phút đối với Mode phân tích Variant (A1a, A1b, HbF, L-A1c+, s-A1c, Ao, Hb-VAR)
- Kết quả đẩu tiên chỉ trong 3.5 phút
Vận hành đơn giản
- Màn hình cảm ứng và các nút điều khiển việc vận hành rất đơn giản. Với việc hút mẫu trực tiếp từ ống máu và không cần xử lý trước mẫu, tất cả việc cần làm là xếp mẫu vào khay và nhấn nút Start. Thật đơn giản. Các chức năng hẹn giờ hàng tuần cho phép khởi động tự động bất cứ thời gian nào và đưa ra ngày nào trong tuần
Dễ bảo trì
- Bảo trì hàng ngày hoàn toàn tự động trên G8. Các đầu dò LED quang học tuổi thọ cao không yêu cầu thời gian làm nóng và gần như không phải thường xuyên thay thế bóng đèn. Sự thuận tiện của máy phân tích cho phép bạn ngồi trực tiếp phía trước, và việc thay thế cột Finger không thể đơn giản hơn.
Tính năng an toàn
- Chức năng mới để kiểm tra hiệu chuẩn trong đó sử dụng một màn hình hiển thị các giá trị tiêu chuẩn trong quá trình hiệu chỉnh, cho phép xác nhận mỗi giá trị định chuẩn
Tính năng chuẩn bao gồm chức năng kiểm tra cảnh báo với mức độ có thể chọn bởi người sử dụng, kiểm soát lượng thuốc thử Buffer (Trực tiếp trên
màn hình) và chức năng tự động rửa. Với những chức năng trên, việc vận hành tiện lợi, an toàn và trực quan của người sử dụng đươc nâng cao
Tính năng thông minh
Trang bị đầy đủ chức năng thông minh như
- Chế độ STAT (Chạy mẫu khẩn)
- Danh sách chức năng quản lý dữ liệu
- Cổng giao tiếp hai chiều. Và nhiều hơn nữa
Độ đúng và độ chính xác
- Kết quả đo trực tiếp HbA1C ổn định với mức CV nhỏ hơn 1%. Thông qua sự phát triển của kỹ thuật non-porous trong trao đổi HPLC cột, kết quả HbA1c không bị ảnh hưởng bởi sự hiện diện của hemoglobin khác hoặc các dẫn xuất hemoglobin. Với độ chính xác CV dưới 1%, HLC-723 G8 là rất thích hợp cho việc theo dõi bệnh nhân tiểu đường
Thiết kế nhỏ gọn
- Chiều cao, chiều rộng và chiều sâu trung bình khoảng 50 cm, trọng lượng chỉ có 34kg. Nhờ kích thước nhỏ gọn của nó và trọng lượng nhẹ, G8 vừa vặn dễ dàng vào bất kỳ vị trí
Linh hoạt
- Tube mẫu có kích thước khác nhau có thể được nạp liên tục, và ống mẫu có dán mã vạch chuẩn và tube không chuẩn không mã vạch có thể chạy trong cùng một rack.
- G8 dễ dàng thích nghi với nhu cầu thay đổi trong phòng thí nghiệm bằng cách cung cấp một sự lựa chọn của hai đơn vị tải mẫu, một mẫu bộ nạp 90 và một 290 mẫu bộ nạp

5. Đặc tính kỹ thuật

STT              Đặc tính chung
  1                 Thông số                       HbA1c (s-A1c), HbF, HbAc (Total A1)
  2                  Nguyên lý                     Phương pháp sắc ký lỏng trao đổi ion
                                                           Đo quang học 2 bước sóng
  3                  Mẫu máu                      Máu toàn phần và mẫu pha loãng
  4                  Thể tích mẫu                Máu toàn phần: 3μL
                                                           Máu pha loãng: 80μL
  5                  Công suất                    1.0 phút/ mẫu ( chế độ mẫu chuẩn)
                                                           1.6 phút/ mẫu ( Chế độ phân tích variant)
  6                   Lưu dữ liệu                  Lên đến 800 mẫu
 

Cấu tạo chính
  7                  Phương pháp hút mẫu      Đâm xuyên nắp với tube chuẩn
  8                  Phương pháp pha loãng máu toàn phần      Tự động pha loãng sử dụng thuốc thữ hemolysate                                                                                               ở bộ phận pha loãng
  9                  Bộ phận cột HPLC              Khối ủ nhiệt bằng nhôm
  10                Kiểu kết nối cột HPLC         Loại Finger-tight
  11                Khối đo quang                     LED colorimetric detector ( quang học LED)
 

Bộ phận phân phối mẫu
  12                Khả năng chứa mẫu            G8-90SL: 90 mẫu+1 mẫu khẩn ( chế độ STAT)
                                                                   G8-290 SL: 290 mẫu + 1 mẫu khẩn ( Chế độ STAT)
  13                Rack mẫu                             Rack 10 mẫu
  14                Tube đựng mẫu                   Tube chuẩn với đường kính: 12 ̃15 x 75 ̃100 mm và vials của                                                                             Tosoh
  15                Barcode                                 NW-7, CODE39, ITF, CODE128, JAN, COOP 2 of 5, Industrial 2                                                                        of 5
Hệ điều hành và quản lý dữ liệu
  16                Giao diện và input                  Màn hình chạm LCD

  17                Truy xuất dữ liệu                    Máy in nhiệt ( roll paper), Smart Media, hoặc LIS
  18                Cổng kết nối                           RS-232C kết nối 2 chiều
  19                Nhiệt độ vận hành                 15-30 ⁰C
  20                Nguồn điện                            Hiệu điện thế: 100 -240V, 50/60 Hz, 180 VA
  21                Kích thước                             Model 90SL: (Rộng) 530 x ( Sâu) 515 x ( Cao) 482 mm. Trọng                                                                           lượng: 34.0 kg
                                                                     Model 290SL: (Rộng) 1120 x ( Sâu) 530 x (Cao) 482 mm. Trọng                                                                         lượng: 51.5 kg
Tiêu chuẩn công nhận
   22               EMC Standard                       IEC61326-2-6: 2005/EN61326-2-6: 2006